Этот препарат предназначен для предотвращения заболеваний, вызываемых бактериями Streptococcus pneumoniae и превосходит по эффективности предыдущую вакцину компании, 13-валентную PCV13.

Одобрение вакцины основано на результатах семи рандомизированных двойных слепых клинических исследований, которые оценивали безопасность, переносимость и иммуногенность препарата у взрослых. Исследования показали, что иммунные ответы, вызванные Vaxneuvance, не уступают таковым у PCV13 для 13 общих серотипов пневмококка, что подтверждается оценкой опсонофагоцитарной активности и средних геометрических титров.

Vaxneuvance продемонстрировала достаточные иммунные ответы против серотипов пневмококка 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F. Кроме того, вакцина вызывала хорошие иммунные ответы для серотипов 3, 22F и 33F, которые являются основными причинами заболевания. Хосе Кардона, координатор исследования PNEU-AGE, отметил, что некоторые взрослые, включая пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями или иммунодефицитом, подвергаются повышенному риску пневмококковой инфекции и ее серьезных осложнений.

Кардона также добавил, что одобрение Vaxneuvance FDA основано на надежных исследованиях II и III фазы, которые оценивали иммунные реакции в широком диапазоне у взрослого населения. Это обеспечивает важный новый вариант защиты от инвазивного пневмококкового заболевания.

Пневмококковая инфекция, вызываемая бактериями Streptococcus pneumoniae, может привести к инвазивным заболеваниям, когда бактерии поражают части тела, обычно недоступные для них. Примерно 80% всех инвазивных пневмококковых заболеваний у взрослых наблюдаются у людей в возрасте 50 лет и старше. Серотипы 3, 22F и 33F составляют значительный процент от общего числа инфекций, при этом серотип 3 является ведущей причиной инвазивного пневмококкового заболевания у взрослых в США.