Этот препарат предназначен для лечения ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и псориатический артрит, включая случаи заболевания у детей. Одобрение стало важным шагом в области биофармацевтики, так как оно предоставляет новые возможности для терапии пациентов с этими сложными заболеваниями.

Эффективность и безопасность нового биосимиляра были подтверждены результатами международного многоцентрового клинического исследования, в котором участвовало более 500 пациентов. Исследование проводилось на базе 101 исследовательского центра в различных странах, включая государства Европейского Союза, Японию, Индию и Россию. Это подчеркивает высокий уровень научной обоснованности и надежности данных о препарате.

Важно отметить, что данный биосимиляр стал третьим продуктом, выведенным на российский рынок в течение года компанией «ПСК Фарма». Ранее компания зарегистрировала генно-инженерный препарат, который стал первым биосимиляром пэгфилграстима, широко используемым в онкологической практике. Кроме того, был представлен препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) эптаког альфа активированный, предназначенный для пациентов с гемофилией.

Сатия Карм Пуния, президент компании «ПСК Фарма» (входит в группу компаний RusBiopharm), отметил, что наряду с широким портфелем ингаляционных средств для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, генно-инженерные биологические препараты остаются стратегическим направлением компании. В будущем планируется пополнение портфеля новыми перспективными молекулами, что свидетельствует о намерении компании продолжать развитие в области биофармацевтики.

Таким образом, одобрение биосимиляра этанерцепта открывает новые горизонты для лечения аутоиммунных заболеваний в России и подчеркивает растущий потенциал отечественной биофармацевтической отрасли.