Эта новость была опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), что свидетельствует о начале нового этапа в лечении системной красной волчанки.

Анифролумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело группы иммуноглобулина G1 каппа (IgG1κ). Препарат предназначен для дополнительной терапии взрослых пациентов, страдающих активной формой системной красной волчанки средней и тяжелой степени, при наличии аутоантител. Это важное дополнение к существующим методам лечения, так как системная красная волчанка является сложным и серьезным заболеванием.

Новая форма препарата будет выпускаться в шприц-ручках объемом 0,8 мл, каждая из которых содержит 12 мг раствора анифролумаба для подкожного введения. Также стоит отметить, что анифролумаб включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что подчеркивает его значимость для медицинской практики в России.

Анифролумаб был зарегистрирован в России в 2023 году в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий под торговым наименованием «Сафнело». Ранее препарат получил одобрение со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2021 году, став первым новым лекарственным средством за последние десять лет, одобренным для лечения системной красной волчанки.

Системная красная волчанка – это воспалительное аутоиммунное заболевание, которое чаще всего встречается у женщин. Оно проявляется разнообразными симптомами, включая артралгии и артриты, поражения кожи и слизистых оболочек, такие как эритема на лице в виде «бабочки», а также системные проявления, включая перикардиты, плевриты и поражения почек и центральной нервной системы. Регистрация анифролумаба открывает новые возможности для улучшения качества жизни пациентов с этим тяжелым заболеванием.