Н.Н. Блохина получил разрешение Минздрава России на применение персонализированной неоантиген-специфической мРНК-вакцины «Неовак-РОНЦ». Этот биотехнологический препарат будет использоваться для лечения пациентов с меланомой кожи в комбинации с ингибитором PD-1.

Вакцина предназначена для адъювантной терапии меланомы IIB–IV стадии после хирургического удаления всех метастатических очагов. Разработка препарата осуществлялась в сотрудничестве НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НИЦЭМ им. Гамалеи и НМИЦ радиологии. Стоит отметить, что индивидуализированная вакцина создается для каждого конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, что требует получения отдельного разрешения на клиническое использование вакцины для каждого клинического центра.

Ранее аналогичное разрешение на клиническое применение мРНК-вакцины для лечения меланомы получил НМИЦ радиологии с препаратом под названием «Неоонковак». Индивидуализированный биотехнологический препарат изготавливается на основе выделенных опухолевых неоантигенов, полученных при анализе биопсийного материала. Вакцина нацелена на обучение иммунных клеток пациента распознавать опухоль, что, как предполагается, активирует противоопухолевый иммунитет и предупреждает развитие рецидива.

На пресс-брифинге, посвященном онковакцинам, руководитель Департамента науки НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Михаил Федянин сообщил, что каждый из институтов разрабатывает свой протокол применения биотехнологичных персонализированных продуктов. Однако на данный момент ни один пациент не получил онковакцину, и она станет доступна только в 2026 году. Также стоит отметить, что одобрение онковакцин для клинического применения не подразумевает проведение клинических исследований, что создает сложности при оценке эффективности данной терапии.

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко подчеркнул, что одобрение клинического применения индивидуализированных онковакцин — это лишь начало нового подхода в лечении, и ученым предстоит оценить эффективность и безопасность данного метода. Эта технология не является панацеей, а представляет собой один из многих методов лечения, находящихся в стадии разработки и внедрения.