Инициатива, предложенная депутатами во главе с вице-спикером Алексеем Гордеевым, направлена на защиту интересов заводчиков и владельцев животных. Законопроект под номером 1136619-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» предлагает внести изменения в статью 12 Федерального закона № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств».

Согласно предложению, клинические исследования будут обязательными в том случае, если ранее препарат с таким международным непатентованным наименованием (МНН) или группировочным наименованием не был зарегистрирован. Это нововведение, как указано в пояснительной записке к документу, позволит обеспечить более объективные и единые требования к качеству импортируемых ветеринарных препаратов, которые подлежат государственной регистрации на территории России. Таким образом, предлагаемые меры направлены на контроль обязательных процессов, что отвечает интересам как заводчиков, так и владельцев домашних животных.

Кроме того, инициатива направлена на развитие и усовершенствование отечественной базы для проведения клинических исследований ветеринарных препаратов. Это, в свою очередь, может способствовать улучшению качества и безопасности лекарственных средств, используемых в ветеринарии.

Как отметила исполнительный директор Ассоциации аптек и аптечных учреждений «СоюзФарма» Мария Литвинова, данная мера касается ввозимых в Россию препаратов. Она подчеркнула, что документ нацелен на гармонизацию отечественного законодательства с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что позволит улучшить условия для работы на рынке ветеринарных препаратов и повысить уровень их безопасности.