В рамках III фазы клинических испытаний MajesTEC-9 было установлено, что монотерапия этим средством снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 71% по сравнению со стандартной схемой лечения, которая включает комбинацию ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов.

Эффективность Tecvayli была особенно заметна среди пациентов, которые ранее не ответили на лечение препаратом «Дарзалекс» (даратумумаб). В результате испытаний было зафиксировано снижение смертности на 40% среди больных, большинство из которых (85%) не получали положительного результата при использовании препаратов, нацеленных на белок CD38, присутствующий на поверхности клеток миеломы. «Дарзалекс» принес J&J выручку в 11,7 миллиарда долларов в 2024 году.

Tecvayli относится к классу биспецифических антител, которые активируют иммунный ответ против опухоли, связываясь одновременно с антигеном BCMA и рецептором CD3 на Т-лимфоцитах. Ранее были опубликованы результаты III фазы клинических испытаний MajesTEC-3, где комбинация Tecvayli с «Дарзалексом» снизила риск смерти на 54% у пациентов, переживших первый рецидив миеломы. За три года выживаемость среди них составила 83%.

В 2022 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA) одобрило Tecvayli в качестве четвертой линии лечения множественной миеломы, что сделало его первым биспецифическим антителом, распознающим опухоль по маркеру BCMA. Европейский регулятор разрешил его применение с третьей линии. Однако препарат имеет предупреждение в черной рамке из-за риска развития цитокинового шторма и неврологических осложнений.

Множественная миелома является злокачественным заболеванием плазматических клеток костного мозга и считается неизлечимым. Даже при достижении полной ремиссии рецидивы происходят почти всегда. В декабре Regeneron Pharmaceuticals также сообщила о создании экспериментального лекарства Lynozyfic, которое полностью устранило признаки миеломы у 42% пациентов, ранее не проходивших лечение.