Арбитражный суд Москвы не нашел оснований для восстановления записи об этом препарате в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Судебное разбирательство началось после того, как Минздрав отменил регистрацию препарата на основании информации о том, что производственная площадка компании в Индии не имеет лицензии на фармацевтическое производство. Решение суда было опубликовано в системе «Мой арбитр» и пока не вступило в законную силу.

Фармацевтическая компания «Джодас Экспоим» оспаривала решение Минздрава, требуя признать его незаконным и восстановить регистрацию препарата «Ципролакэр», который был зарегистрирован в 2010 году. Однако в 2020 году компания внесла изменения в регистрационное досье, добавив информацию о производственной площадке в индийском штате Телингана. В январе 2025 года Росздравнадзор получил данные о том, что у этой площадки отсутствует необходимая лицензия, что и стало основанием для отмены регистрации.

На судебном заседании истец утверждал, что производственная площадка занимается только упаковкой и фасовкой препарата, не участвуя в его производстве. Однако суд указал на противоречие с действующим законодательством России. Кроме того, препараты, произведенные на данной площадке, были признаны фальсифицированными Росздравнадзором.

В прошлом году «Джодас Экспоим» подала в Арбитражный суд Москвы около 30 аналогичных исков к Минздраву России. На данный момент вынесено только одно решение. Эксперты отмечают, что в спорах с Минздравом суды чаще принимают сторону регулятора, что создает определенные трудности для истцов.

«ФВ» направил запрос компании «Джодас Экспоим» с просьбой прокомментировать свои планы относительно обжалования решения суда.