Соответствующий протокол был подписан странами ЕАЭС, и информация об этом была опубликована на правовом портале союза 29 декабря.

Согласно новым срокам, подать заявку на регистрацию медицинских изделий можно будет до конца 2027 года, а переоформить документы — до 2028 года. Ранее планировалось завершить гармонизацию законодательств и внедрение единых правил обращения медицинских изделий к 2025 году, однако теперь этот срок продлен до 2027 года. Также изменились сроки утраты силы национальных документов об оценке соответствия: они теперь будут действительны до 2028 года, а не до 2026 года, как планировалось изначально.

Кроме того, прекращение действия разрешений на ввоз медицинских изделий, выданных по национальным правилам, также откладывается до 2028 года. Эти изменения стали результатом обсуждений и согласований между странами ЕАЭС, в том числе с участием правительства Российской Федерации, которое ранее одобрило перенос сроков.

Протокол будет временно применяться через десять дней после его подписания, однако окончательное вступление в силу произойдет только после завершения всех необходимых внутригосударственных ратификационных процедур странами-участницами ЕАЭС. Это решение подчеркивает важность создания единого рынка медицинских изделий и необходимость учета интересов всех стран союза в процессе его формирования.