Новый документ, приказ № 642н от 27 октября 2025 года, состоит из восьми пунктов и уточняет обязательность клинических рекомендаций, а также действия в случае невозможности оказания помощи в соответствии с ними.

Согласно приказу, медицинские организации обязаны обеспечивать оказание помощи на основе клинических рекомендаций и в соответствии с критериями оценки качества. Это требование касается как государственных, так и муниципальных и частных медицинских учреждений. Лечащий врач имеет право самостоятельно выбирать тактику обследования и лечения, принимая во внимание особенности заболевания и состояние пациента, а также показания и противопоказания к терапии.

Документ также устанавливает, что если клинические рекомендации содержат рекомендации по применению лекарственных препаратов или медицинских вмешательств, которые были приостановлены, такие рекомендации не подлежат применению. При этом клинические рекомендации не будут являться предметом федерального контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Вместо этого на основе этих документов будут сформированы критерии, которые страховые медицинские организации будут использовать при экспертизе качества оказанной медицинской помощи.

С января 2025 года все медицинские учреждения и врачи России будут обязаны оказывать помощь на основе клинических рекомендаций. Однако, в условиях ограниченных ресурсов, некоторые учреждения могут столкнуться с трудностями в соблюдении этих требований. Фармацевтические производители подчеркивают важность включения лекарственных препаратов в клинические рекомендации, что позволит быстрее внедрять инновационные методы лечения и повысить доверие граждан к системе здравоохранения.

В июле 2025 года Президент РФ подписал Федеральный закон № 261-ФЗ, который наделил врачей правом применять клинические рекомендации с учетом индивидуальных потребностей пациентов. Это изменение позволяет использовать научно обоснованные методы профилактики, диагностики и лечения по мере необходимости, в отличие от прежних обязательных требований. В сентябре Правительство РФ утвердило полномочия Минздрава по порядку применения клинических рекомендаций, внеся соответствующие изменения в Положение о министерстве.