Это решение было принято на пленарном заседании и касается законопроекта № 1082628-8, который был утвержден как в первом чтении, так и в целом. Новый закон вступит в силу с 1 января 2026 года.

Согласно изменениям, вносимым в статью 47 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», срок действия особого режима, который позволяет ввоз и обращение в России зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке, будет продлен до 31 декабря 2027 года. Этот режим был введен в ответ на дефицит лекарств и риски его возникновения, связанные с введением санкций, и действует с апреля 2022 года.

В пояснительной записке к законопроекту указано, что для реализации его положений будут подготовлены соответствующие изменения в постановление правительства № 593. Авторы документа отмечают, что с 2022 по 2025 год межведомственная комиссия признала дефицитными или находящимися в группе риска 200 препаратов. Для 14 из них уже разрешено обращение в иностранных упаковках.

При этом ввозимые препараты должны соответствовать требованиям регистрации, а на их упаковку должна быть нанесена наклейка с информацией на русском языке. Это условие направлено на обеспечение доступности информации для потребителей и медицинских работников.

Инициатива о продлении особого порядка ввоза была выдвинута Правительством РФ в начале декабря. Ранее с аналогичным предложением выступило Министерство здравоохранения, которое также предложило расширить критерии для определения дефектуры лекарств или риска ее возникновения. Таким образом, новые меры направлены на улучшение ситуации с обеспечением лекарственными средствами в условиях текущих экономических вызовов.