FDA одобрило инновационный биопрепарат Avance для восстановления поврежденных периферических нервов


image

05.12.2025 791

Эта инновационная разработка компании Axogen обещает быть более эффективной, чем традиционные методы лечения, особенно в случаях протяженных повреждений.

Avance представляет собой ацеллюлярный аллотрансплантат нерва, который изготавливается из фрагмента нерва донора. В процессе подготовки все клетки удаляются, оставляя только белковый каркас. Хирург вшивает этот каркас между двумя разорванными концами нерва пациента, что позволяет собственным волокнам организма постепенно прорастать через трансплантат. Со временем Avance рассасывается и становится частью восстановленного нерва.

Эффективность и безопасность препарата были подтверждены в ходе III фазы клинических испытаний RECON, в которых приняли участие 220 человек. Участников разделили на две группы: одной имплантировали Avance, а другой соединяли нерв с помощью стандартных искусственных полых трубок из пластика. Исследователи оценивали чувствительность в пальцах испытуемых, проверяя, могут ли они различить два легких укола, сделанных близко друг к другу.

Результаты показали, что при коротких разрывах нервов (от 0,5 до 1 см) доля людей, у которых восстановилась чувствительность, была схожей в обеих группах — около 75%. Однако при более протяженных разрывах результаты с использованием Avance оказались значительно лучше как по качеству, так и по скорости восстановления в сравнении с синтетическими кондуитами.

Периферические нервы играют ключевую роль в связывании различных частей тела с головным и спинным мозгом, передавая команды мышцам и получая информацию от органов чувств. Повреждения этих нервов могут происходить в результате травм на производстве, в быту, при дорожно-транспортных происшествиях или хирургических вмешательствах, что может привести к онемению конечностей, проблемам с моторикой, постоянным болям и даже утрате трудоспособности.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости