Разработка препарата была осуществлена по поручению руководителя ФМБА Вероники Скворцовой научными организациями агентства, в частности, Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина.

Результаты доклинических исследований показали высокую эффективность и безопасность вакцины. В настоящее время в ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России готова площадка для производства препарата. 20 ноября Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на клиническое применение «ОНКОПЕПТ».

Вероника Скворцова отметила, что технология создания вакцины основана на глубоком анализе генетического материала опухоли пациента, полученного во время операции или биопсии. С помощью уникального биоинформатического алгоритма специалисты выявляют специфические мутации, которые служат «опознавательными знаками» раковых клеток. На основе этих данных синтезируется персональный набор пептидов, которые «обучают» иммунную систему пациента распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

Генеральный директор ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина Мария Лагарькова подчеркнула, что главная задача пептидной вакцины — направить иммунную систему на уничтожение клеток с мутациями, что приводит к бесконтрольному размножению опухоли. Этот подход является персонализированным, так как вакцина создается индивидуально для каждого пациента и учитывает генетические особенности его иммунной системы. Точность технологии позволяет минимизировать повреждения здоровых клеток, что снижает побочные эффекты.

Лагарькова также добавила, что такие противоопухолевые препараты называют неоантигенными вакцинами. Их можно будет использовать в лечении других типов опухолей, однако они не должны рассматриваться как отдельный или альтернативный метод терапии. Решение о применении данного препарата будет приниматься врачами-онкологами в каждом конкретном случае.

В ближайшие месяцы планируется завершение регламентированных доклинических исследований эффективности препаратов ФМБА России против глиобластомы и меланомы.