Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий ЕЭК Дмитрий Рождественский отметил, что при заблаговременной подаче всех необходимых документов неприятных сюрпризов ожидать не следует.

Данные о продлении действия регистрационных удостоверений будут доступны как участникам рынка, так и регуляторам из национального ГРЛС. Эта информация будет использоваться для определения размера ставки НДС для фармацевтических компаний. По словам исполнительного директора Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилии Титовой, 2026 год станет временем аннуляции национальных регистрационных удостоверений и перехода на удостоверение ЕАЭС.

Титова также сообщила, что согласно экспертным оценкам, к 1 января 2026 года лишь 50% активных записей в ГРЛС завершат процедуру переоформления. Остальные держатели регистрационных удостоверений к этому сроку либо только подадут документы, либо не планируют этого делать. Лекарства без удостоверений ЕАЭС смогут оставаться на рынке до окончания срока годности, если они были введены в гражданский оборот до 31 декабря 2025 года.

Фармацевтическая отрасль выражает беспокойство о том, как будет отражена информация о тех лекарственных средствах, для которых производители не планируют подавать документы по правилам ЕАЭС. Титова подчеркнула, что если информация о препаратах не будет корректно отображена в реестре, ставка НДС может вырасти с 10% до 20-22%, что негативно скажется на пациентах и бюджете.

Эксперт выразила надежду на то, что реестр будет доработан и в него будут внесены необходимые дополнения, что позволит всей товаропроводящей цепочке — от производителя до аптеки — иметь актуальную информацию и корректно указывать данные о начислениях НДС в платежных документах.

На прошлой неделе Ассоциация российских фармпроизводителей обратилась к министру здравоохранения России Михаилу Мурашко с просьбой ускорить внесение данных о национальных регистрационных удостоверениях в ГРЛС. Если информация о продлении удостоверений не появится в системе в ближайшее время, фармкомпании могут утратить свои налоговые льготы и «выпасть» из системы госзакупок.

В рамках заседаний рабочей группы по регулированию обращения лекарственных средств на площадке ЕЭК представители экспертных организаций анонсировали синхронизацию сведений о лекарственных препаратах, для которых продлевается действие регистрационных удостоверений, в ноябре 2025 — феврале 2026 годов. Дмитрий Рождественский добавил, что синхронизация сведений между референтным государством и государствами признания будет осуществляться по мере движения регистрационного досье.