FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия для лечения биполярного расстройства в США


image

14.10.2025 703

Препарат Uzedy, разработанный израильской компанией Teva Pharmaceuticals и французской Medincell, стал важным шагом в терапии этого психического заболевания.

Uzedy стал первым подкожным препаратом длительного действия на основе рисперидона, который получил одобрение для применения при психических расстройствах. Инъекции препарата необходимо делать всего раз в месяц, что значительно упрощает процесс лечения по сравнению с другими антипсихотиками, которые зачастую требуют введения раз в две недели внутримышечно.

Рисперидон, на основе которого разработан Uzedy, относится к атипичным антипсихотикам второго поколения и используется в клинической практике с 1990-х годов. Он был впервые одобрен FDA для лечения шизофрении под торговым наименованием Risperdal, производимым компанией Johnson & Johnson. Позже его показания расширились, включив в себя биполярное расстройство и раздражительность при аутизме.

Механизм действия рисперидона заключается в блокировке дофаминовых D2-рецепторов, что помогает купировать психотические симптомы, такие как бред, галлюцинации и психомоторное возбуждение. Кроме того, препарат подавляет серотониновые 5-HT2A-рецепторы, что улучшает переносимость лечения и снижает риск развития негативных симптомов психических расстройств.

Биполярное расстройство 1-го типа характеризуется чередованием эпизодов мании и депрессии, что делает его сложным для диагностики. Это расстройство часто сопровождается другими психическими патологиями и значительно увеличивает риск преждевременной смерти из-за суицидов и сердечно-сосудистых заболеваний. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году биполярным расстройством страдало около 0,5% населения мира, что составляет примерно 40 миллионов человек.

Uzedy впервые вышел на рынок США в 2023 году, где его первым одобренным показанием стала шизофрения у взрослых. Продажи препарата в первом полугодии выросли на 134% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составили 93 миллиона долларов.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости