Это решение направлено на создание единого механизма, который позволит подтверждать страну происхождения медикаментов и локализацию их производства на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая полный производственный цикл.

Согласно постановлению № 1495, принятому 29 сентября 2025 года, вносятся изменения в ряд нормативных актов, касающихся как системы МДЛП, так и системы маркировки товаров. В частности, изменения затрагивают Постановление Правительства РФ № 1556 от 14 декабря 2018 года, которое утверждает Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В новое положение добавлено взаимодействие с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, известной как «Честный знак».

В рамках интеграции в систему МДЛП будут передаваться данные о маркированных упаковках, включая их количество и дату маркировки, а также сведения о введенных в оборот препаратах с указанием количества, даты и реквизитов записи в автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. В свою очередь, система маркировки товаров будет получать данные о сериях препаратов, произведенных в ЕАЭС по полному циклу.

Изменения также касаются Постановления Правительства РФ № 515 от 26 апреля 2019 года, которое регулирует систему маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров. В этот документ добавлен новый пункт о взаимодействии с автоматизированной информационной системой Росздравнадзора, что позволит более эффективно контролировать оборот лекарств. Таким образом, система маркировки товаров будет интегрирована с автоматизированными системами Росздравнадзора и Единой государственной информационной системой здравоохранения (ЕГИСЗ).

Кроме того, вводится новое понятие «иные участники». Это означает, что предоставлять информацию в систему маркировки для подтверждения страны происхождения теперь смогут не только участники оборота, но и другие юридические лица. Это расширение круга участников должно способствовать более эффективному контролю и учету лекарственных средств на рынке.