С 1 сентября текущего года эти услуги предоставляются в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), что значительно упрощает процесс для заявителей.

Согласно информации, опубликованной порталом ГРЛС, изменения были внесены в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 462 от 8 апреля 2025 года, которое регулирует цены на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП. Теперь заявителям потребуется предоставить меньше сведений, так как из комплекта документов исключены данные, которые уже имеются в распоряжении государственных органов.

В новой системе регистрации заявителям больше не нужно предоставлять такие документы, как лицензия на производство препарата, регистрационное удостоверение или товарные накладные, подтверждающие стоимость ввоза препаратов. Вместо этого, для госрегистрации необходимо представить лишь ключевые данные, такие как объемы и цены отпуска находящегося в обращении препарата, расчет предельной отпускной цены, а также сведения о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен на заявляемый препарат.

Важно отметить, что сведения об объемах и ценах препарата на рынке должны совпадать с данными из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). В новых правилах также указано, что в случае расхождений между данными из системы МДЛП и Федеральной таможенной службы (ФТС) приоритет будет отдаваться информации из системы МДЛП. Это нововведение направлено на улучшение контроля за ценами на жизненно необходимые лекарства и повышение прозрачности в их регистрации.