Минздрав России зарегистрировал первый в своем классе препарат для лечения синдрома «сухого глаза» — лифитеграст от хорватской компании JGL


image

22.07.2025 683

Это первый в своем классе медикамент, предназначенный для лечения синдрома «сухого глаза». Препарат «Литэгра» представляет собой низкомолекулярный ингибитор интегрина, который воздействует на функционально-ассоциированный антиген лимфоцитов 1 (LFA-1).

Синдром «сухого глаза» характеризуется уменьшением продукции слезы и нарушением стабильности прекорнеальной слезной пленки, что приводит к появлению зуда, жжения и раздражения глаз. «Литэгра» применяется в форме глазных капель. Точный механизм действия лифитеграста на данный момент не установлен, однако предполагается, что он может ингибировать секрецию цитокинов в мононуклеарах, что способствует снижению воспалительных процессов.

Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов старше 18 лет. Все этапы производства «Литэгры» будут проходить в Хорватии на заводах компании Jadran Galenski Laboratorij, используя фармацевтические субстанции из Индии. Препарат будет доступен в дозировке 50 мг/мл.

Лифитеграст был впервые одобрен FDA в 2016 году под торговым наименованием Xiidra. Однако Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) оценило его эффективность как недостаточную, отметив, что польза от препарата не превышает риски, связанные с его применением.

В Евразийском фармацевтическом реестре отсутствуют данные о действующих патентах на лифитеграст в странах ЕАЭС. Основные патенты на препарат в США истекли в ноябре 2024 года, а ключевой патент, номер 7,314,938, истечет 10 марта 2025 года. Последний патент истекает в марте 2026 года, и уже доступны дженерики препарата Xiidra. Согласно данным Pharsight, первый дженерик лифитеграста был одобрен в августе 2023 года.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости