Минздрав обновил правила уведомления о клинических исследованиях: новая форма и порядок публикации


image

26.06.2025 448

Это решение было принято в рамках стремления к улучшению прозрачности и доступности информации о клинических испытаниях лекарственных препаратов для медицинского применения. Новый приказ, подписанный министром здравоохранения Михаилом Мурашко, опубликован на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

В обновленной форме сообщений добавлена новая графа, касающаяся даты возобновления клинического исследования в случае его приостановления. Также включен сокращенный отчет о клиническом исследовании, который содержит описание дизайна и полученных результатов. Остальные графы формы остались без изменений, что позволяет сохранить преемственность в процессе отчетности.

В документе также указано, что предыдущий приказ № 703н от 23 августа 2010 года признан утратившим силу. Это подчеркивает необходимость актуализации норм и требований в свете развития медицинских технологий и клинических исследований.

Кроме того, Минздрав утвердил новый порядок публикации сведений о прекращении, завершении или приостановлении клинического исследования. Согласно этому порядку, информация будет размещаться на официальном сайте Министерства здравоохранения в течение пяти рабочих дней после получения сведений о соответствующих изменениях в испытаниях. Электронные документы будут доступны в открытом формате, что повысит уровень доступности информации для всех заинтересованных сторон.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости