Это решение стало следствием приостановки действия регистрационного удостоверения на данный препарат. «Диплам» был зарегистрирован в России в декабре 2024 года, однако уже в апреле 2025 года его регистрация была приостановлена.

Препарат «Диплам» представляет собой дженерик оригинального лекарства «Эврисди», разработанного компанией Roche. Он предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) и является модификатором сплайсинга предшественника мРНК гена выживаемости двигательных нейронов 2 (SMN2). «Эврисди» был впервые зарегистрирован в России в 2020 году и в 2022 году вошел в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Препарат «Диплам», производимый индийской компанией Jodas Expoim, стал первым зарегистрированным в России дженериком «Эврисди». После получения регистрационного удостоверения в декабре 2024 года, в мае 2025 года ФАС согласовала предельную стоимость «Диплама» на уровне 363,4 тыс. рублей, что на 40% ниже цены оригинального препарата.

Следует отметить, что в апреле 2025 года регистрационное удостоверение на «Диплам» было приостановлено, что и стало основанием для отмены решения ФАС о согласовании цены. В то же время Минздрав России одобрил второй дженерик рисдиплама, который будет применяться для лечения СМА и получил регистрационное удостоверение от компании «Промомед Рус».

На текущий момент в России для лечения спинальной мышечной атрофии, помимо рисдиплама, используются также другие препараты, такие как нусинерсен под торговым названием «Спинраза» и онасемноген абепарвовек, известный как «Золгенсма». Это расширяет доступ к терапии для пациентов с данным заболеванием.