В рамках данного изменения были отменены три ключевых пункта, которые ранее входили в перечень индикаторов риска. Это решение отражает стремление ведомства оптимизировать контрольные механизмы и упростить административные процедуры для организаций, работающих в сфере медицинских технологий.

Согласно новому приказу Минздрава, который был опубликован на портале правовой информации, из перечня индикаторов исключены пункты, касающиеся роста числа клинических испытаний, аренды помещений без уведомления Росздравнадзора и работы сотрудников в разных регионах. Первый пункт, который был признан утратившим силу, касался подозрительного двукратного роста числа документов по клиническим испытаниям медицинских изделий за год. Это изменение, по мнению экспертов, должно снизить административную нагрузку на компании, занимающиеся медицинскими изделиями.

Также отменен третий пункт, который предусматривал проверку компаний, арендующих помещения для обслуживания медицинской техники у других лицензированных организаций, если они не уведомляли Росздравнадзор об изменениях в реестре лицензий. Четвертый пункт, касающийся контроля за сотрудниками, работающими одновременно у нескольких лицензиатов в различных регионах страны, также был исключен из перечня индикаторов. Эти изменения направлены на упрощение контроля и снижение бюрократических барьеров для организаций в сфере здравоохранения.

В результате этих изменений в перечне индикаторов риска для контроля за техническим обслуживанием медицинских изделий остаются всего два пункта. Один из них касается проверки компаний, использующих одинаковое оборудование в разных субъектах Российской Федерации. Кроме того, в апреле текущего года в перечень был добавлен новый пункт, который устанавливает ответственность за отсутствие повторного заявления на внесение изменений в регистрационное досье в течение 180 дней после отказа Росздравнадзора, если изделие продолжает продаваться.

Таким образом, новые меры Министерства здравоохранения направлены на оптимизацию контроля за медицинскими изделиями, что, в свою очередь, должно способствовать улучшению качества медицинских услуг и снижению административной нагрузки на организации.