Министерство здравоохранения одобрило второй аналог оригинального препарата, получившего регистрацию от компании «Промомед Рус». Это событие подтверждается данными из Госреестра лекарственных средств.

Торговое наименование нового препарата совпадает с международным непатентованным названием (МНН) рисдиплама. Регистрация проведена в соответствии с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и регистрационное удостоверение будет действовать до 2030 года. Это уже второй дженерик рисдиплама на российском рынке, первый был зарегистрирован в декабре 2024 года индийской компанией Jodas Expoim.

Оригинальный рисдиплам, известный под торговым наименованием «Эврисди», принадлежит швейцарской компании Roche, и его патент будет действовать до 2035 года. «Эврисди» был впервые зарегистрирован в России в 2020 году и получил орфанный статус, что позволяет ему использоваться для лечения СМА 1-го и 2-го типов как у взрослых, так и у детей с двух месяцев. В США и Европе данный препарат также одобрен для лечения СМА у новорожденных.

В 2022 году «Эврисди» был включен в Перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Однако в марте 2025 года компания «Герофарм» подала иск к PTC Therapeutics и Roche с требованием о выдаче принудительной лицензии на препарат. Это обращение основано на статье 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации, которая позволяет выдавать лицензии в случае недостаточного использования изобретения.

Представители «Герофарм» выражают опасения по поводу возможной дефицитности препарата, однако в компании Roche заявили, что полностью обеспечивают потребности российского государства в этом лекарственном средстве.