Об этом сообщила пресс-служба регулятора.

Emrelis стал первым препаратом от рака легких, зарегистрированным на американском рынке компанией AbbVie. Он относится к классу конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC), которые нацеливаются на опухолевые клетки, минимизируя повреждение здоровых тканей, что является значительным преимуществом по сравнению с традиционной химиотерапией. Препарат будет назначаться пациентам, у которых заболевание продолжает прогрессировать после предшествующего системного лечения.

В ходе II фазы клинических испытаний LUMINOSITY у 35% участников с высокой экспрессией c-Met был отмечен терапевтический эффект после применения Emrelis. Медиана продолжительности ответа составила 7,2 месяца. Одобрение FDA было выдано по ускоренной процедуре, что может подразумевать необходимость дополнительных исследований. В настоящее время AbbVie проводит III фазу клинических испытаний, в рамках которой препарат сравнивается с химиотерапевтическим средством доцетаксел.

Согласно последним данным, 85% пациентов с раком легких имеют немелкоклеточную форму, которая считается одной из наиболее смертоносных. Белок c-Met, также известный как рецептор фактора роста гепатоцитов, обнаруживается примерно в 25-75% случаев и может указывать на неблагоприятный прогноз. По данным Всемирного фонда исследования рака (WCRF), в мире от рака легких страдают почти 2,5 миллиона человек.

Компания AbbVie активно расширяет свой портфель препаратов для лечения солидных опухолей. В начале прошлого года она приобрела за 10,1 миллиарда долларов биотехнологическую компанию ImmunoGen, разработавшую ADC для лечения рака яичников.