Это стало известно из выступления Егора Жаворонкова, руководителя направления «Фарма» Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), на Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко.

По словам Жаворонкова, если какая-либо операция не пройдет проверку, это может привести к ошибке и невозможности подтвердить статус локализованного препарата. Количество проверок может достигать нескольких сотен, и каждая операция на стадии производства будет подвергаться тщательной проверке. Он отметил, что коллеги постоянно вносят новые предложения и дополнительные точки контроля, что, в свою очередь, будет способствовать росту числа проверок.

Эксперт подчеркнул, что даже незначительная ошибка в данных, например, на опудривателе или фиксаторе цветности, может привести к проблемам на стадии упаковки лекарственного препарата. В результате эта стадия может оказаться неподтвержденной, и производитель не увидит свою продукцию в реестре проверенных. Поэтому для успешного внедрения системы крайне важно достичь соглашения с поставщиками всех компонентов.

Кроме проверок, в системе также функционирует механизм индикаторов риска, который сверяет регистрационное удостоверение, его статус и лицензии организаций. Это может повлиять на получение подтверждения перед публикацией информации о локализованной серии.

Эксперимент по прослеживанию сырья для производства лекарственных препаратов стартовал в декабре 2023 года и продлится до 31 июня 2025 года. В настоящее время в нем участвуют 71 фарморганизация. Заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева сообщила, что в июле планируется ввести систему в промышленную эксплуатацию.