Это решение основано на результатах клинического исследования III фазы AEGEAN, которые продемонстрировали, что применение дурвалумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией снижает риск рецидива, прогрессирования заболевания и летального исхода на 32% по сравнению с химиотерапией без добавления препарата.

Дурвалумаб рекомендован для лечения взрослых пациентов с резектабельным НМРЛ, у которых есть высокий риск рецидива и отсутствуют мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или перестройки в гене киназы анапластической лимфомы (ALK). Периоперационная терапия включает применение дурвалумаба до хирургического вмешательства в сочетании с неоадъювантной химиотерапией, а после операции — адъювантную монотерапию дурвалумабом.

Результаты исследования AEGEAN, опубликованные в журнале The New England Journal of Medicine, показали статистически и клинически значимое снижение риска рецидива и прогрессирования заболевания. Частота полного патоморфологического ответа у пациентов, получавших дурвалумаб, составила 17,2%, в то время как у пациентов, получавших только химиотерапию, этот показатель был всего 4,3%.

Профессор Мартин Рек, заведующий отделением торакальной онкологии в Германии и член исследовательской группы AEGEAN, отметил, что применение дурвалумаба значительно улучшает результаты лечения пациентов с резектабельным НМРЛ, у которых высокий риск рецидивов и неблагоприятный прогноз. Он подчеркнул важность этой рекомендации для пациентов и врачей в Европе.

Исполнительный вице-президент AstraZeneca Сьюзен Гэлбрейт добавила, что данная рекомендация подтверждает способность дурвалумаба удовлетворить потребность пациентов с операбельным раком легкого в новых методах лечения, которые могут увеличить продолжительность жизни без рецидивов.

В Европе рак легкого ежегодно диагностируется у более чем 450 000 человек, и большинство пациентов с резектабельным раком сталкиваются с рецидивом. Дурвалумаб продемонстрировал хорошую переносимость, и новые проблемы безопасности не были выявлены. В настоящее время препарат уже зарегистрирован в США и других странах, а заявки на регистрацию поданы в Китай, Японию и другие регионы.

AstraZeneca является международной биофармацевтической компанией, ориентированной на исследование и разработку препаратов в области онкологии и других терапевтических областях. Штаб-квартира компании расположена в Кембридже, и ее препараты используются миллионами пациентов по всему миру.