Одной из ключевых задач для отрасли является ожидание утверждения правительством критериев включения препаратов в перечень стратегически значимых лекарств. Минпромторг подчеркивает, что этот перечень должен соответствовать целям программы «Фарма-2030», направленной на обеспечение лекарственной независимости страны.

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Кравцова на форуме «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию» отметила, что в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) должны войти препараты, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации и которые необходимы системе здравоохранения. Это позволит повысить лекарственную независимость страны.

По словам Кравцовой, также важным является создание преференций для организации производства лекарств по полному циклу, поскольку не все препараты могут быть коммерчески успешными. В свою очередь, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС (АФПЕАЭС) Алексей Кедрин сообщил о том, что интеграционные связи России с другими странами ослабли, что вызывает обеспокоенность у отечественных компаний. Он привел в пример Казахстан, где проекты по локализации сталкиваются с трудностями на уровне государственных закупок.

Несмотря на эти сложности, АФПЕАЭС предлагает активно развивать экспорт в другие страны. Ассоциация обратилась в Минпромторг с предложениями по поддержке экспорта, включая возобновление субсидий на транспортные расходы и внедрение «экспортного кешбэка». Эти меры могут повысить доступность лекарств для пациентов за границей и увеличить экспортный потенциал российских производителей.

Иностранные фармпроизводители также выражают обеспокоенность поправками в статью 1360 Гражданского кодекса РФ, которые касаются использования изобретений в интересах национальной безопасности. Директор по юридическим вопросам Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП) Ирина Шейкха отметила, что законопроект, внесенный в Госдуму фракцией КПРФ, может создать правовую базу для импортозамещения и локализации производства.

Проект предполагает наделение министерств правом формировать перечни недостаточно используемых изобретений, что позволит российским компаниям подавать заявки на получение лицензий. Шейкха отметила, что в законопроекте присутствуют оценочные характеристики, и ассоциация будет следить за развитием ситуации и принимать участие в обсуждении инициативы.