Проблема связана с введением в оборот дженерика акситиниба, оригинальный препарат которого, выпускаемый компанией Pfizer под торговой маркой «Инлита», находится под патентной защитой до июня 2025 года.

По информации пресс-службы ФАС, нарушение заключалось в том, что «АксельФарм» вывела на рынок дженерик противоопухолевого препарата, несмотря на действующий патент на оригинал. В ведомстве отметили, что такой шаг является проявлением недобросовестной конкуренции, затрагивающим как поставщиков оригинального лекарства, так и другие фармкомпании, которые ожидают окончания срока действия патента для легального выхода своих дженериков на рынок.

Исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава подчеркнул важность соблюдения прав интеллектуальной собственности для обеспечения доступности оригинальных препаратов для граждан. Он выразил надежду, что решение ФАС станет прецедентом для других случаев нарушения исключительных прав патентообладателей.

Оригинальный препарат с МНН акситиниб производится компанией Pfizer и находится под патентной защитой до июня 2025 года. В январе 2024 года дочерняя компания Pfizer подала иски в арбитражные суды и запросила обеспечительные меры, чтобы запретить региональным бюджетным учреждениям проводить оплату по контрактам на поставку дженерика «Инлиты», который принадлежит «АксельФарм».

В письме Pfizer указано, что заключение договоров на поставку препарата «Акситиниб» является незаконным, поскольку ФАС признала его ввод в оборот нарушающим законодательство. Все уже заключенные, но не исполненные или не полностью исполненные госконтракты на поставку «Акситиниба» подлежат аннулированию в отношении непоставленной продукции.