В частности, в раздел «Побочное действие» будет добавлено новое побочное явление — синдром Коуниса. Это решение стало результатом анализа случаев серьезных реакций гиперчувствительности, связанных с применением данного антибиотика.

Согласно информации, опубликованной на сайте Государственного реестра лекарственных средств, новое побочное действие может прогрессировать до крайне серьезных последствий, включая инфаркт миокарда. В письме Минздрава подчеркивается, что реакции гиперчувствительности могут проявляться в различных формах, и важно информировать пациентов о потенциальных рисках.

В дополнение к добавлению синдрома Коуниса в инструкции, Минздрав также рекомендует обновить раздел «Особые указания». В нем будет указано, что при применении цефтриаксона, как и других β-лактамных антибиотиков, могут возникать серьезные аллергические реакции, в том числе с летальным исходом. Это подчеркивает необходимость внимательного наблюдения за состоянием пациентов, получающих лечение с использованием данного препарата.

Кроме того, в листках-вкладышах будет дополнена информация о тяжелых реакциях гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики. В частности, будет описано, какие симптомы являются поводом для немедленного обращения к врачу, включая описание синдрома Коуниса. Это дополнение направлено на повышение информированности как медицинских работников, так и пациентов о возможных рисках.

Изменения касаются всех препаратов с международным непатентованным наименованием цефтриаксон, включая те, которые используются в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Они затрагивают различные формы выпуска препарата, включая порошки для приготовления растворов, предназначенные для внутривенного и внутримышечного введения, а также для инфузий и инъекций.