По информации, предоставленной министерством, назначение таких препаратов допускается только по решению врачебной комиссии медицинской организации. В случае, если речь идет о препарате, который не зарегистрирован в России, необходимо проведение консилиума федеральной специализированной медицинской организации.

Как отмечается в письме от Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела № 25-1/3081600-7932 от 05.07.2024, назначение и применение лекарственных препаратов в случае наличия медицинских показаний должно осуществляться исключительно по решению врачебной комиссии медицинской организации в соответствии с приказом Минздравсоцразвития № 502н от 05.05.2012.

Принятое решение о назначении лекарственных препаратов должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и в журнале врачебной комиссии. В случае необходимости индивидуального применения препарата по жизненным показаниям, который не имеет регистрации на территории России, решение о назначении препарата принимает консилиум федеральной специализированной медицинской организации и оформляет соответствующий протокол подписью главного врача или директора в соответствии с пунктом 3 приказа Минздравсоцразвития № 494 от 09.08.2005 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям".