Регулятор получил сообщения о склонности к суициду и нанесению себе физического вреда у пациентов, принимавших лекарства от ожирения и диабета.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам потребовал предоставить дополнительные данные о безопасности препаратов ГПП-1, предназначенных для похудения и лечения диабета. Эту информацию регулятор опубликовал на своем официальном сайте.

Проверка безопасности препаратов была начата после сообщений от регулятора Исландии о склонности к суициду и нанесению себе физических увечий у пациентов, принимавших препараты ГПП-1. В ноябрьском отчете EMA отмечается 150 подобных случаев, что привело к необходимости дополнительного анализа.

Комитет PRAC проанализировал клинические исследования лекарств и собрал информацию об их применении после получения регистрации от регулятора. В ходе анализа было выявлено несколько вопросов, требующих прояснения, хотя пока нельзя сделать вывод о наличии причинно-следственной связи между препаратами ГПП-1 и указанными побочными эффектами.

Комитет направил запросы в компании Novo Nordisk, Eli Lilly, AstraZeneca и Sanofi, производителей различных препаратов ГПП-1. PRAC также объявил, что вопрос безопасности данных препаратов будет повторно рассмотрен на следующем заседании в апреле следующего года.

Ранее весной EMA опубликовало обзор, в котором говорилось о возможной связи между приемом препаратов ГПП-1 и раком щитовидной железы. Однако в конце октября регулятор сообщил об отсутствии данных, подтверждающих эту связь. Вопрос о безопасности и эффективности препаратов ГПП-1 остается актуальным и требует дальнейшего исследования.