02И-650/25 от 11.07.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», на основании экспертной оценки проведенных корректирующих мероприятий сообщает об отмене информационного письма от 16.04.2025 № 01И-360/25 «О приостановлении применения медицинского изделия»:

«Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», вариант исполнения: 4. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные светозащитные с иглами инъекционными однократного применения: 4.2. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с наконечником «Луер-Лок» светозащитные с иглами инъекционными однократного применения: 4.2.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер-Лок» светозащитный вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, номер партии 153, дата производства 07.2024, срок годности 07.2029, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024.