01И-974/22 от 14.09.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении следующих изменений в абзац первый информационного письма Росздравнадзора от 07.07.2022 № 01И-745/22:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО НПФ «Поток Интер» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Установка обеззараживания воздуха УОВ «Поток 150-М-01» автономная», заводской номер 0047, дата производства 2014, производства ООО Научно-производственная фирма «Поток Интер», Россия, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2009/06478 от 31.12.2009.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО НПФ «Поток Интер» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Установка обеззараживания воздуха УОВ «Поток 150-М-01» автономная», заводской номер 0047, дата производства 2014, производства ООО Научно-производственная фирма «Поток Интер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06483 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2022 № 01И-47/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО НПФ «Поток Интер» (см. приложение).