Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-566/25 от 10.06.2025

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)
РУ: РЗН 2017/6364 от 18.10.2017
Производитель: ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"
Тема: Об отмене действия информационного письма
Доп. письмо: 01И-1255/24 от 07.11.2024
Изображение письма
Текст письма

Об отмене действия информационного письма

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

- «Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)», модель на нетканой основе 6*8 см, номер серии 351123, дата производства 11.2023, срок годности 11.2028, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6364 от 18.10.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 10 ИЮН 2025 № 2729.

Информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2024 № 01и-1255/24 считать утратившим силу.
Приложения

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)», модель на нетканой основе 6*8см, номер серии 351123, дата производства 11.2023, срок годности 11.2028, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6364 от 18.10.2017, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].
Похожие письма по медицинским изделиям