01И-495/24 от 16.05.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020», производства ООО "Интеллоджик" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12028 от 03.11.2020, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01И-944/23 «О приостановлении применения медицинского изделия».