01И-469/25 от 16.05.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», модель 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником "Луер" вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, номер партии 215, дата производства 11.2023; номер партии 50, дата производства 03.2024, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 07.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 16.05.2025.

Информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2024 № 01и-1444/24 считать утратившим силу.