01И-461/25 от 15.05.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки проведенных корректирующих мероприятий, сообщает об отмене информационных писем от 04.04.2024 № 01и-356/24 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 29.08.2024 № 01и-978/24 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 04.04.2024 № 01и-356/24».

Одновременно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора размещено информационное письмо от 12.09.2024 № 01и-1038/24 о недоброкачественном медицинском изделии.