Медицинские изделия
01И-223/26 от 19.03.2026
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018
РУ: РЗН 2019/9116 от 19.04.2024
Производитель: ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"
Тема: О возобновлении применения медицинского изделия
Текст письма
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения», вариант исполнения: 3.1.10. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 5,5 мл с иглой инъекционной однократного применения, партия: 264, дата производства апрель 2025, срок годности апрель 2030, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 10.03.2026.
Информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2025 № 01и-1181/25 считать утратившим силу.
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения», вариант исполнения: 3.1.10. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 5,5 мл с иглой инъекционной однократного применения, партия: 264, дата производства апрель 2025, срок годности апрель 2030, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 10.03.2026.
Информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2025 № 01и-1181/25 считать утратившим силу.
Похожие письма по медицинским изделиям
12.07.2024 / 02И-753/24
О возобновлении применения медицинского изделия
08.07.2024 / 01И-733/24
О возобновлении применения медицинского изделия
05.07.2024 / 01И-718/24
О возобновлении применения медицинского изделия
28.06.2024 / 01И-690/24
О возобновлении применения медицинского изделия
11.06.2024 / 02И-626/24
О возобновлении применения медицинского изделия
06.05.2024 / 01И-468/24
О возобновлении применения медицинского изделия
02.05.2024 / 01И-467/24
О возобновлении применения медицинского изделия
22.03.2024 / 01И-294/24
О возобновлении применения медицинского изделия
