Медицинские изделия
01И-1792/16 от 15.09.2016
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: «Фиколла раствор»,«Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)»,«Среда для криоконсервации «Криодерм»,«Эрла раствор по ТУ 9385-009-45171785-2006»,«Питательная среда ДМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006»,«Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006»
Производитель: ООО НПП «ПанЭко» г. Москва, ул. Обручева, д. 52
Тема: О внесении изменений в информационное письмо
Медизделие: Фитогемагглютинин (ФГА-П) 10мг
Производитель: предприятие ПанЭко, г.Москва
Тема: О внесении изменений в информационное письмо
Медизделие: «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная», «Ооклин», «Универсальная», «Спермопреп», «ИКСИ», «ПВП», «Гиаза», «Кислый раствор Тироде»,
Производитель: ООО НПП «ПанЭко» г. Москва, ул. Обручева, д. 52
Тема: О внесении изменений в информационное письмо
Медизделие: Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006»,«Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006»,«Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: «Дробление», «Бластная», «Швартовая»,
Производитель: ООО НПП «ПанЭко», Москва, ул. Обручева, д. 52
Тема: О внесении изменений в информационное письмо
Медизделие: «Хенкса раствор по ТУ 9385-008-45171785-2006»,«Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006»,«Версена раствор по ТУ 9385-007-45171785-2006»,«Питательная среда RPMI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006»,
Производитель: ООО НПП «ПанЭко» Москва, ул. Обручева, д. 52
Тема: О внесении изменений в информационное письмо
Изображение письма
Текст письма
О внесении изменений в информационное письмо
изменение информационного письма
Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16
во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 К 01И-103 5/ 16 «О незарегистрированных медицинских изделиях» в связи с принятыми производителем 000 «Научно-производственное предприятие «ПанЭко» (000
1-НН 1 «ПанЭко») мерами по устранению выявленных нарушений и внесением в установленном порядке изменений в регистрационные удостоверения и выдачей регистрационных удостоверений сообщает, что вышеуказанное информационное письмо не распространяется на медицинские изделия
— с 12.08.20 16 на «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от
12.08.2016 Х ФСР 2007/00150, срок действия не ограничен
— с 11.08.2016 на «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 11.08.2016 Х ФСР 2007/00152, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»
«Ооклин»; «Универсальная» ; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 05.09.2016 М ФСР 2012/13358 срок действия не ограничен
- на «Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: «Дробление» ; «Бластная»; «Швартовая» регистрационное удостоверение от 05.09.2016 N2 ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.20 16 Ns ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.2016 N. ФСР 2011/12950, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда КРМI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.20 16 К ФСР 2011/12946, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.2016 Ns ФСР 2012/12981, срок действия не ограничен
- на Питательная среда дМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.2016 М2 ФСР 2011/12932, срок действия не ограничен
—с 09.08.2016 на «Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 09.08.2016 Ns ФСР 2011/12939, срок действия не ограничен
1
Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16
во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 К 01И-103 5/ 16 «О незарегистрированных медицинских изделиях» в связи с принятыми производителем 000 «Научно-производственное предприятие «ПанЭко» (000
1-НН 1 «ПанЭко») мерами по устранению выявленных нарушений и внесением в установленном порядке изменений в регистрационные удостоверения и выдачей регистрационных удостоверений сообщает, что вышеуказанное информационное письмо не распространяется на медицинские изделия
— с 12.08.20 16 на «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от
12.08.2016 Х ФСР 2007/00150, срок действия не ограничен
— с 11.08.2016 на «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 11.08.2016 Х ФСР 2007/00152, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»
«Ооклин»; «Универсальная» ; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 05.09.2016 М ФСР 2012/13358 срок действия не ограничен
- на «Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: «Дробление» ; «Бластная»; «Швартовая» регистрационное удостоверение от 05.09.2016 N2 ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.20 16 Ns ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.2016 N. ФСР 2011/12950, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда КРМI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.20 16 К ФСР 2011/12946, срок действия не ограничен
- на «Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.2016 Ns ФСР 2012/12981, срок действия не ограничен
- на Питательная среда дМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 28.06.2016 М2 ФСР 2011/12932, срок действия не ограничен
—с 09.08.2016 на «Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006» регистрационное удостоверение от 09.08.2016 Ns ФСР 2011/12939, срок действия не ограничен
1
Похожие письма по медицинским изделиям
01.11.2025 / 01И-1091/25
О внесении изменений в информационное письмо
05.09.2025 / 01И-879/25
О внесении изменений в информационное письмо
28.04.2025 / 01И-399/25
О внесении изменений в информационное письмо
09.04.2025 / 01И-322/25
О внесении изменений в информационное письмо
31.03.2025 / 01И-259/25
О внесении изменений в информационное письмо
16.10.2024 / 01И-1154/24
О внесении изменений в информационное письмо
02.09.2024 / 01И-984/24
О внесении изменений в информационное письмо
29.08.2024 / 01И-978/24
О внесении изменений в информационное письмо