Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-646/24
17.06.2024 / 01И-646/24 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации г 2591693
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
№ О ^С /
На № от
соответствии лекарственных п
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб.342)
Приложение к письму Росздравнадзора от С 9-/б / ^ б ■6/Мг
С в еден и я о л ек ар ствен н ы х ср ед ств а х , по р езу л ь т атам и сп ы тан и й к от ор ы х, п р ов еден н ы х в р ам к ах в ы б о р о ч н о г о к он тр ол я к ач ест в а л ек а р ст в ен н ы х ср едст 9,
* '* Р о сзд р а в н а д зо р о м п р и н я то реш ен и е о со о т в етст в и и их к ач ества тр ебов ан и я м н ор м ати в н ой док у м ен та ц и и
Номер задания Наименование организации, у которой Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
отобраны образцы лекарственных средств
№01 И-16/23 от ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-06.02.2023 (номер
13.01.2023 России (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 110025)
г.Челябинск, ул.Черкасская, д.2)
№01 И-16/23 от ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-06.02.2023 (номер
13.01.2023 России (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 17187)
г.Челябинск, ул.Черкасская, д.2)
№01 И-16/23 от ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-06.02.2023 (номер
13.01.2023 России (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 29262)
г.Челябинск, ул.Черкасская, д.2)
№01И-16/23 от ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-06.02.2023 (номер
13.01.2023 России (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 300081)
г.Челябинск, ул.Черкасская, д.2)
№ 01И -16/23 от ГБУ "Шадринская ГБ" (Курганская Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 1451222(номер
13.01.2023 область, г.Шадринск, ул.Мальцевский медицинский сжатый* баллона 240303)
тракт, д. 10)
№01 И-16/23 от ГБУ "Шадринская ГБ" (Курганская Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 1451222(номер
13.01.2023 область, г.Шадринск, ул.Мальцевский медицинский сжатый* баллона 1608)
тракт, д. 10)
№01 И-16/23 от ГБУ "Шадринская ЦРБ" (Курганская Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 1411222(номер
13.01.2023 область, г.Шадринск, ул.Мальцевский медицинский сжатый* баллона 65235)
тракт, д.2)
№01 И-16/23 от ГБУ "Шадринская ЦРБ" (Курганская Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 1411222 (номер
13.01.2023 область, г.Шадринск, ул.Мальцевский медицинский сжатый* баллона 12244)
тракт, д.2)
№01 И-16/23 от ГБУЗ "ГБ г.Верхний Уфалей" Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-10.03.2023 (номер
13.01.2023 (Челябинская область, г.Верхний Уфалей, медицинский сжатый* баллона 36041)
ул.Суворова, Д . 6 )
№01 И-16/23 от ГБУЗ "ГБ г.Верхний Уфалей" Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-10.03.2023 (номер
13.01.2023 (Челябинская область, г.Верхний Уфалей, медицинский сжатый* баллона 4885)
ул.Суворова, д.6)
№01И-16/23 от ГБУЗ «ОПЦ» (Челябинская область, Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-10.03.2023 (номер
13.01.2023 г.Челябинск, ул.Воровского, д.70, стр.12) медицинский сжатый* баллона 40118)
№01 И-16/23 от ГБУЗ «ОПЦ» (Челябинская область, Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-10.03.2023 (номер
13.01.2023 г.Челябинск, ул.Воровского, д.70, стр.12) медицинский сжатый* баллона!6740)
№ 02И-235/23 от ГБУ "Межрайонная больница №2" Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 280423 (номер баллона
12.04.2023 (Курганская область, р.п. Лебяжье, медицинский сжатый* 32292)
ул.Первомайская, д. 10)
№ 02И-235/23 от ГБУ "Межрайонная больница №2" Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 280423 (номер баллона
12.04.2023 (Курганская область, р.п. Лебяжье, медицинский сжатый* 12025)
ул.Первомайская, д. 10)
№ 02И-235/23 от ГБУ "Межрайонная больница №1" Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 260423 (номер баллона
12.04.2023 (Курганская область, г.Макушино, медицинский сжатый* 42671)
ул.Красная площадь, д. 14)
№ 02И-235/23 от ГБУ "Межрайонная больница №1" Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 260423 (номер баллона
12.04.2023 (Курганская область, г.Макушино, медицинский сжатый* 39559)
ул.Красная площадь, д. 14)
№ 02И-235/23 от ГАУЗ «ГБ №1 им.Г.И.Дробышева Кислород газообразный медицинский газ ООО "МагТехГаз" Россия 165г0523 (номер
12.04.2023 г.Магнитогорск» (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 31452)
г.Магнитогорск, ул.Чкалова, д.44)
№ 02И-235/23 от ГАУЗ «ГБ №1 им.Г.И.Дробышева Кислород газообразный медицинский газ ООО "МагТехГаз" Россия 165г0523 (номер
12.04.2023 г.Магнитогорск» (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 36004)
г.Магнитогорск, ул.Чкалова, д.44)
№ 02И-235/23 от ООО "МЦ МЕГИ" (Республика Кислород газообразный медицинский газ ООО "Гамма" Россия 027Г0423(номер
12.04.2023 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет СССР, сжатый* баллона 92414)
д.30/1)
№ 02И-235/23 от ООО "МЦ МЕГИ" (Республика Кислород газообразный медицинский газ ООО "Гамма" Россия 027Г0423(номер
12.04.2023 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет СССР, сжатый* баллона 89662)
д.30/1)
№ 02И-235/23 от ООО "МЦ МЕГИ" (Республика Кислород газообразный медицинский газ ООО "Гамма" Россия 027Г0423(номер
12.04.2023 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет СССР, сжатый* баллона 28432)
д.30/1)
№ 02И-235/23 от ООО "МЦ МЕГИ" (Республика Кислород газообразный медицинский газ ООО "Гамма" Россия 027Г0423(номер
12.04.2023 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет СССР, сжатый* баллона 35340)
д.30/1)
№ 02И-596/23 от ЧУЗ "Клиническая больница РЖД- Кислород медицинский жидкий субстанция-газ ООО "Тепло-М" Россия 530523 (номер баллона
19.07.2023 Медицина г.Пермь" (Пермский край, медицинский сжиженный* 046)
г.Пермь, ул.Василия Каменского, д. 1)
№ 02И-596/23 от ГБУЗ "Клиническая медико-санитарная Кислород медицинский жидкий субстанция-газ ООО "Тепло-М" Россия 780723 (номер баллона
19.07.2023 часть №1" (Пермский край, г.Пермь, медицинский сжиженный* 396)
б-р Гагарина, д.68)
по проверенным показателям
Российской Федерации г 2591693
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
№ О ^С /
На № от
соответствии лекарственных п
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб.342)
Приложение к письму Росздравнадзора от С 9-/б / ^ б ■6/Мг
С в еден и я о л ек ар ствен н ы х ср ед ств а х , по р езу л ь т атам и сп ы тан и й к от ор ы х, п р ов еден н ы х в р ам к ах в ы б о р о ч н о г о к он тр ол я к ач ест в а л ек а р ст в ен н ы х ср едст 9,
* '* Р о сзд р а в н а д зо р о м п р и н я то реш ен и е о со о т в етст в и и их к ач ества тр ебов ан и я м н ор м ати в н ой док у м ен та ц и и
Номер задания Наименование организации, у которой Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
отобраны образцы лекарственных средств
№01 И-16/23 от ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-06.02.2023 (номер
13.01.2023 России (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 110025)
г.Челябинск, ул.Черкасская, д.2)
№01 И-16/23 от ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-06.02.2023 (номер
13.01.2023 России (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 17187)
г.Челябинск, ул.Черкасская, д.2)
№01 И-16/23 от ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-06.02.2023 (номер
13.01.2023 России (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 29262)
г.Челябинск, ул.Черкасская, д.2)
№01И-16/23 от ФГБОУ ВО «ЮУГМУ» Минздрава Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-06.02.2023 (номер
13.01.2023 России (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 300081)
г.Челябинск, ул.Черкасская, д.2)
№ 01И -16/23 от ГБУ "Шадринская ГБ" (Курганская Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 1451222(номер
13.01.2023 область, г.Шадринск, ул.Мальцевский медицинский сжатый* баллона 240303)
тракт, д. 10)
№01 И-16/23 от ГБУ "Шадринская ГБ" (Курганская Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 1451222(номер
13.01.2023 область, г.Шадринск, ул.Мальцевский медицинский сжатый* баллона 1608)
тракт, д. 10)
№01 И-16/23 от ГБУ "Шадринская ЦРБ" (Курганская Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 1411222(номер
13.01.2023 область, г.Шадринск, ул.Мальцевский медицинский сжатый* баллона 65235)
тракт, д.2)
№01 И-16/23 от ГБУ "Шадринская ЦРБ" (Курганская Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 1411222 (номер
13.01.2023 область, г.Шадринск, ул.Мальцевский медицинский сжатый* баллона 12244)
тракт, д.2)
№01 И-16/23 от ГБУЗ "ГБ г.Верхний Уфалей" Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-10.03.2023 (номер
13.01.2023 (Челябинская область, г.Верхний Уфалей, медицинский сжатый* баллона 36041)
ул.Суворова, Д . 6 )
№01 И-16/23 от ГБУЗ "ГБ г.Верхний Уфалей" Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-10.03.2023 (номер
13.01.2023 (Челябинская область, г.Верхний Уфалей, медицинский сжатый* баллона 4885)
ул.Суворова, д.6)
№01И-16/23 от ГБУЗ «ОПЦ» (Челябинская область, Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-10.03.2023 (номер
13.01.2023 г.Челябинск, ул.Воровского, д.70, стр.12) медицинский сжатый* баллона 40118)
№01 И-16/23 от ГБУЗ «ОПЦ» (Челябинская область, Кислород медицинский газообразный газ ООО "Челябтехгаз" Россия КМ-10.03.2023 (номер
13.01.2023 г.Челябинск, ул.Воровского, д.70, стр.12) медицинский сжатый* баллона!6740)
№ 02И-235/23 от ГБУ "Межрайонная больница №2" Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 280423 (номер баллона
12.04.2023 (Курганская область, р.п. Лебяжье, медицинский сжатый* 32292)
ул.Первомайская, д. 10)
№ 02И-235/23 от ГБУ "Межрайонная больница №2" Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 280423 (номер баллона
12.04.2023 (Курганская область, р.п. Лебяжье, медицинский сжатый* 12025)
ул.Первомайская, д. 10)
№ 02И-235/23 от ГБУ "Межрайонная больница №1" Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 260423 (номер баллона
12.04.2023 (Курганская область, г.Макушино, медицинский сжатый* 42671)
ул.Красная площадь, д. 14)
№ 02И-235/23 от ГБУ "Межрайонная больница №1" Кислород газообразный медицинский газ ОАО "Автогенный завод" Россия 260423 (номер баллона
12.04.2023 (Курганская область, г.Макушино, медицинский сжатый* 39559)
ул.Красная площадь, д. 14)
№ 02И-235/23 от ГАУЗ «ГБ №1 им.Г.И.Дробышева Кислород газообразный медицинский газ ООО "МагТехГаз" Россия 165г0523 (номер
12.04.2023 г.Магнитогорск» (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 31452)
г.Магнитогорск, ул.Чкалова, д.44)
№ 02И-235/23 от ГАУЗ «ГБ №1 им.Г.И.Дробышева Кислород газообразный медицинский газ ООО "МагТехГаз" Россия 165г0523 (номер
12.04.2023 г.Магнитогорск» (Челябинская область, медицинский сжатый* баллона 36004)
г.Магнитогорск, ул.Чкалова, д.44)
№ 02И-235/23 от ООО "МЦ МЕГИ" (Республика Кислород газообразный медицинский газ ООО "Гамма" Россия 027Г0423(номер
12.04.2023 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет СССР, сжатый* баллона 92414)
д.30/1)
№ 02И-235/23 от ООО "МЦ МЕГИ" (Республика Кислород газообразный медицинский газ ООО "Гамма" Россия 027Г0423(номер
12.04.2023 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет СССР, сжатый* баллона 89662)
д.30/1)
№ 02И-235/23 от ООО "МЦ МЕГИ" (Республика Кислород газообразный медицинский газ ООО "Гамма" Россия 027Г0423(номер
12.04.2023 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет СССР, сжатый* баллона 28432)
д.30/1)
№ 02И-235/23 от ООО "МЦ МЕГИ" (Республика Кислород газообразный медицинский газ ООО "Гамма" Россия 027Г0423(номер
12.04.2023 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет СССР, сжатый* баллона 35340)
д.30/1)
№ 02И-596/23 от ЧУЗ "Клиническая больница РЖД- Кислород медицинский жидкий субстанция-газ ООО "Тепло-М" Россия 530523 (номер баллона
19.07.2023 Медицина г.Пермь" (Пермский край, медицинский сжиженный* 046)
г.Пермь, ул.Василия Каменского, д. 1)
№ 02И-596/23 от ГБУЗ "Клиническая медико-санитарная Кислород медицинский жидкий субстанция-газ ООО "Тепло-М" Россия 780723 (номер баллона
19.07.2023 часть №1" (Пермский край, г.Пермь, медицинский сжиженный* 396)
б-р Гагарина, д.68)
по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
17.06.2024 / 01И-648/24
Информационное письмо 01И-648/24
17.06.2024 / 01И-647/24
Информационное письмо 01И-647/24
17.06.2024 / 01И-650/24
Информационное письмо 01И-650/24
17.06.2024 / 01И-649/24
Информационное письмо 01И-649/24
19.06.2024 / 01И-659/24
Информационное письмо 01И-659/24
19.06.2024 / 01И-658/24
Информационное письмо 01И-658/24
19.06.2024 / 01И-657/24
Информационное письмо 01И-657/24
19.06.2024 / 01И-656/24
Информационное письмо 01И-656/24
