Информационное письмо 01И-440/24

2598692

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38

в сфере здравоохранения

Медицинские организации
На№ от

Органы управления
о соответствии качества '
лекарственного средства «Лидокаин»
здравоохранением субъектов
производства ООО «Славянская аптека» (Россия) Российской Федерации
требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о соответствии качества требованиям нормативной документации
серий 010324, 020324, 030324 лекарственного препарата «Лидокаин, раствор
для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства
ООО «Славянская аптека» (Россия), ранее переведенного на посерийный
выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов
и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства
Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский
оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения
о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения,
вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом
доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения
о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской
Федерации»),

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85