Информационное письмо 01И-229/24

я
@ UMNO
| 2
ae’ 2580955
Министерство здравоохранения 1
Российской Фелерации ,
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций-
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ производителей лекарственных
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www-roszdravnadzor-gov.ru
14,03. AOL № ote ия [elt
Ha № or
| |

О восстановлении сертификатов

пригодности на субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 05.02.2024, касающегося решения о
восстановлении сертификатов пригодности на нижеперечисленные субстанции:

- CEP 2014-197 на субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный»
производства компании «NCPC НЕВЕГ HUAMIN PHARMACEUTICAL CO.,
LTD.» (No.98, Hainan Road Economic and Technological Development Zone China-
052 165 Shijiazhuang, Hebei Province);

- CEP 2014-021 на субстанцию «Цефуроксим натрия стерильный»
производства компании «NCPC НЕВЕГ HUAMIN PHARMACEUTICAL СО.,
LTD.» (No.98, Hainan Road Economic and Technological Development Zone China-
052 165 Shijiazhuang, Hebei Province);

- CEP 1998-077 на субстанцию «Тропикамид» производства компании
«DISHMAN CARBOGEN АМС! $ LIMITED» (Survey No.47&48, РАТКТ Sub Plot
No. | Taluka Sanand, District Ahmedabad India-382 220 Village Lodariyal, Gujarat).

fcc ~
Gg ttl А.В.Самойлова
А.М.Гречина
(499) 578-01-53