Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-210/24
05.03.2024 / 01И-210/24 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения 2580849
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
О б, O S
На№ от
[^соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от O b i
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Браунодин Б. Браун раствор для местного и Б.Браун Медикал АГ Швейцария 20505М31
от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское наружного применения 7.5% 100мл, флаконы
шоссе, Д.70, корп.4, лит.А) (1), пачки картонные
№ 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Натрия хлорид Браун раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген АГ Германия 210268151
от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское 0.9% 1000мл, бутылки (10), коробки картонные
шоссе, д.70, корп.4, лит.А) (для стационаров)
Хо 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Стерофундин изотонический раствор для Б.Браун Мельзунген АГ Германия 203428152
от 11.03.2021 Петербург. пос.Шушары. Московское инфузий 1000мл, бутылки (10), коробки
шоссе, д.70, корп.4, лит.А) картонные (для стационаров)
Х« 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Гелофузин раствор для инфузий 500мл, Б.Браун Медикал АГ Швейцария 204917651
от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское бутылки (10), коробки картонные (для
шоссе, д.70, корп.4, лит.А) стационаров)
Хо 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного Б.Браун Мельзунген АГ Германия 210168073
от 1 1.03.2021 Петербург, пос.Шушары. Московское введения 20мг/мл 50мл, флаконы (10), коробки
шоссе, д.70, корп.4, лит.А) картонные
Хо 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Интерферон альфа-2Ь человеческий Фармаклон НПП ООО Россия 131120
от 25.03.2021 область, г.О.Красногорск, рекомбинантный, субстанция-жидкость*
пос.Мечникове, влд. 11, стр. 1)
Х« 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Интерферон гамма человеческий Фармаклон НПП ООО Россия 181220
от 25.03.2021 область, г.О.Красногорск, рекомбинантный, субстанция-жидкость*
пос.Мечникове, влд.11, стр.1)
- по проверенным показателям
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
О б, O S
На№ от
[^соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от O b i
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Браунодин Б. Браун раствор для местного и Б.Браун Медикал АГ Швейцария 20505М31
от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское наружного применения 7.5% 100мл, флаконы
шоссе, Д.70, корп.4, лит.А) (1), пачки картонные
№ 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Натрия хлорид Браун раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген АГ Германия 210268151
от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское 0.9% 1000мл, бутылки (10), коробки картонные
шоссе, д.70, корп.4, лит.А) (для стационаров)
Хо 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Стерофундин изотонический раствор для Б.Браун Мельзунген АГ Германия 203428152
от 11.03.2021 Петербург. пос.Шушары. Московское инфузий 1000мл, бутылки (10), коробки
шоссе, д.70, корп.4, лит.А) картонные (для стационаров)
Х« 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Гелофузин раствор для инфузий 500мл, Б.Браун Медикал АГ Швейцария 204917651
от 11.03.2021 Петербург, пос.Шушары, Московское бутылки (10), коробки картонные (для
шоссе, д.70, корп.4, лит.А) стационаров)
Хо 05-12752/21 ООО "Б.Браун Медикал" (г.Санкт- Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного Б.Браун Мельзунген АГ Германия 210168073
от 1 1.03.2021 Петербург, пос.Шушары. Московское введения 20мг/мл 50мл, флаконы (10), коробки
шоссе, д.70, корп.4, лит.А) картонные
Хо 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Интерферон альфа-2Ь человеческий Фармаклон НПП ООО Россия 131120
от 25.03.2021 область, г.О.Красногорск, рекомбинантный, субстанция-жидкость*
пос.Мечникове, влд. 11, стр. 1)
Х« 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Интерферон гамма человеческий Фармаклон НПП ООО Россия 181220
от 25.03.2021 область, г.О.Красногорск, рекомбинантный, субстанция-жидкость*
пос.Мечникове, влд.11, стр.1)
- по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
05.03.2024 / 01И-214/24
Информационное письмо 01И-214/24
05.03.2024 / 01И-215/24
Информационное письмо 01И-215/24
05.03.2024 / 01И-216/24
Информационное письмо 01И-216/24
05.03.2024 / 01И-213/24
Информационное письмо 01И-213/24
05.03.2024 / 01И-211/24
Информационное письмо 01И-211/24
05.03.2024 / 01И-212/24
Информационное письмо 01И-212/24
04.03.2024 / 01И-208/24
Информационное письмо 01И-208/24
04.03.2024 / 01И-207/24
Информационное письмо 01И-207/24
