Информационное письмо 01И-49/24

2577173

Министерство здравоохранения
Российской Фелсраиии
Ф Е Д Е Р А Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О НАДЗОРУ Руководителям организаций-
В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я производителей лекарственных
(РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р)
средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38

На № от

Об отзыве сертификата
пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского
директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 04.01.2024,
касающегося решения об отзыве сертификата пригодности на субстанцию
«Парацетамол» производства компании «LIAOYUAN CITY BAIKANG
PHARMACEUTICAL СО., LTD» (No.2858, Wealth Road, Economic
Development Zone / Китай-136 200 Ляоюань (Liaoyuan), провинция Дзилинь
(Jilin); SPOR ORG ID: 100039187; SPOR LOC ID: 10006177, в связи с
выявлением при проведении инспекции несоответствия производственной
площадки требованиям GMP:
- СЕР 2007-054 на субстанцию «Парацетамол».

А.В.Самойлова

А.М.Гречина
(499)578-01-53