Информационное письмо 01И-1165/23

Министерство здравоохранения 2575615
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Субъектам обращения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарственных средств
wwu.roszdravnadzor.gov.ru

О VCV л, ^
На№ от

О б изм енении уп ак овоч н ы х
м атер и ал о в л е к ар ств ен н о го с р е д ст в а
«С И Л Д Е М А К С ® » п р о и зв о д с тв а
Н А О «С е в е р н ая з в е з д а » (Р о сси я)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для
медицинского применения «СИЛДЕМАКС®, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда»
(Россия) в связи с внесением 28.08.2023 изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию,
инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной
упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается в дозировках «50 мг» и «100 мг», начиная с серий
11123.

А.В.Самойлова

И .А .Е л а г и н а
8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 0 2 19