Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-1151/23
18.12.2023 / 01И-1151/23 / PDF
Изображение документа
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации г 2575546
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗО РУ
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения
(РО С ЗДРА ВН .УДЗО Р) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012
Телефон: (499) 57S 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnad/or.gov.ru
'/S. /cZ, dUDoLS a d и - dd5d
На № от
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора)
сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества),
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора от O ^ t/ ^
И нф орм ация о полож ительны х результатах испы таний лекарственны х средств с применением м етода Б И К -спектром етрии, проведенны х
Ф ГБ У "И М Ц Э У А О С М П " Р осздравнадзора (К расноярский ф илиал) в рамках ф едерального государственного контроля (надзора) в сфере
обращ ения лек арствен н ы х средств (вы борочны й контроль качества)
Наименование организации, Страна
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии
пр-ва
лекарственных средств
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 580720
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова. д.46 / ул.Юрина, д. 180)
№ 01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Атаракс® таблетки покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 340163
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 25 мг
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 850721
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, кишечнорастворимые, покрытые
ул.Малахова. д.46 / ул.Юрина, л. 180) пленочной оболочкой 100 мг *
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бипрол таблетки, покрытые пленочной ООО "Хемофарм" Россия 0031220
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 5 мг
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 40120
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бронхорус® таблетки 30 мг ОАО "Синтез" Россия 50520
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бронхорус® таблетки 30 мг ОАО "Синтез" Россия 40221
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Гидрохлоротиазид таблетки 25 мг ООО "Озон" Россия 030721
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия 140719
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, модифицированным высвобождением
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) 60 мг
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Глицин таблетки подъязычные 100 мг ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 059022021
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Ибупрофен таблетки покрытые пленочной ОАО "БЗМП" Республика 42100820
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 200 мг Беларусь
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Азитромицин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 070819
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, пленочной оболочкой 500 мг*
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Доксазозин таблетки 4 мг ООО "Озон" Россия 030320
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Джардинс® таблетки, покрытые Берингер Ингельхайм Фарма Германия 104107А
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, пленочной оболочкой 10 мг ГмбХ и Ко.КГ
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д. 180)
№ 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Амиодарон таблетки 200 мг * АО "Органика" Россия 160621
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д. 180)
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Аскорил таблетки Гленмарк Фармасьютикалз Индия 10212271
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лтд
Х2 01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Афобазол® таблетки 10 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 350422
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кавинтон® форте таблетки 10 мг АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 580422А
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д. 15, помещ. 136) РУС"
Хо01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кавинтон® форте таблетки 10 мг АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 691221
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) РУС"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кагоцел® таблетки 12 мг ООО "НИАРМЕДИК Россия 0831221
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) ФАРМА"
№01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Конкор® таблетки покрытые пленочной Мерк Хелскеа КГаА Германия G01FQ5
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) оболочкой 5 мг
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия 420422
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) кишечнорастворимые 20 мг
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Пенталгин® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 5360522
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д. 15, помещ. 136) пленочной оболочкой Лексредства"
№ 01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Пенталгин® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 5840622
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой Лексредства"
Х9 01И-95/22ОТ ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Флюкостат® капсулы 150 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 60322
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Эналаприл таблетки 10 мг АО "ПФК Обновление" Россия 10922
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136)
Хо01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Аспаркам таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 20422
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136)
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Бронхо-мунал® капсулы 7 мг Лек Д.Д. Словения LR0662
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136)
№01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Коделак® Бронхо таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 110722
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Арбидол® Максимум капсулы 200 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 2800322
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Валерианы экстракт таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 350622
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой 20 мг Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Мотрин® таблетки 250 мг АО "АКРИХИН" Россия 29082021
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136)
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край. Мелатонин-СЗ таблетки, покрытые НАО "Северная звезда" Россия 140322
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой 3 мг
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Российской Федерации г 2575546
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗО РУ
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения
(РО С ЗДРА ВН .УДЗО Р) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012
Телефон: (499) 57S 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnad/or.gov.ru
'/S. /cZ, dUDoLS a d и - dd5d
На № от
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора)
сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества),
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора от O ^ t/ ^
И нф орм ация о полож ительны х результатах испы таний лекарственны х средств с применением м етода Б И К -спектром етрии, проведенны х
Ф ГБ У "И М Ц Э У А О С М П " Р осздравнадзора (К расноярский ф илиал) в рамках ф едерального государственного контроля (надзора) в сфере
обращ ения лек арствен н ы х средств (вы борочны й контроль качества)
Наименование организации, Страна
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии
пр-ва
лекарственных средств
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 580720
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова. д.46 / ул.Юрина, д. 180)
№ 01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Атаракс® таблетки покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 340163
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 25 мг
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 850721
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, кишечнорастворимые, покрытые
ул.Малахова. д.46 / ул.Юрина, л. 180) пленочной оболочкой 100 мг *
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бипрол таблетки, покрытые пленочной ООО "Хемофарм" Россия 0031220
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 5 мг
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 40120
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бронхорус® таблетки 30 мг ОАО "Синтез" Россия 50520
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бронхорус® таблетки 30 мг ОАО "Синтез" Россия 40221
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Гидрохлоротиазид таблетки 25 мг ООО "Озон" Россия 030721
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия 140719
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, модифицированным высвобождением
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) 60 мг
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Глицин таблетки подъязычные 100 мг ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 059022021
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Ибупрофен таблетки покрытые пленочной ОАО "БЗМП" Республика 42100820
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 200 мг Беларусь
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Азитромицин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 070819
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, пленочной оболочкой 500 мг*
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Доксазозин таблетки 4 мг ООО "Озон" Россия 030320
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180)
№ 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Джардинс® таблетки, покрытые Берингер Ингельхайм Фарма Германия 104107А
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, пленочной оболочкой 10 мг ГмбХ и Ко.КГ
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д. 180)
№ 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Амиодарон таблетки 200 мг * АО "Органика" Россия 160621
26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул,
ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д. 180)
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Аскорил таблетки Гленмарк Фармасьютикалз Индия 10212271
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лтд
Х2 01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Афобазол® таблетки 10 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 350422
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кавинтон® форте таблетки 10 мг АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 580422А
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д. 15, помещ. 136) РУС"
Хо01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кавинтон® форте таблетки 10 мг АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 691221
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) РУС"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кагоцел® таблетки 12 мг ООО "НИАРМЕДИК Россия 0831221
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) ФАРМА"
№01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Конкор® таблетки покрытые пленочной Мерк Хелскеа КГаА Германия G01FQ5
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) оболочкой 5 мг
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия 420422
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) кишечнорастворимые 20 мг
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Пенталгин® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 5360522
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д. 15, помещ. 136) пленочной оболочкой Лексредства"
№ 01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Пенталгин® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 5840622
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой Лексредства"
Х9 01И-95/22ОТ ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Флюкостат® капсулы 150 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 60322
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Эналаприл таблетки 10 мг АО "ПФК Обновление" Россия 10922
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136)
Хо01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Аспаркам таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 20422
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136)
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Бронхо-мунал® капсулы 7 мг Лек Д.Д. Словения LR0662
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136)
№01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Коделак® Бронхо таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 110722
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Арбидол® Максимум капсулы 200 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 2800322
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Валерианы экстракт таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 350622
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой 20 мг Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Мотрин® таблетки 250 мг АО "АКРИХИН" Россия 29082021
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136)
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край. Мелатонин-СЗ таблетки, покрытые НАО "Северная звезда" Россия 140322
26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой 3 мг
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Похожие документы контроля качества
18.12.2023 / 01И-1146/23
Информационное письмо 01И-1146/23
18.12.2023 / 01И-1153/23
Информационное письмо 01И-1153/23
18.12.2023 / 01И-1152/23
Информационное письмо 01И-1152/23
18.12.2023 / 01И-1145/23
Информационное письмо 01И-1145/23
18.12.2023 / 01И-1144/23
Информационное письмо 01И-1144/23
19.12.2023 / 01И-1161/23
Информационное письмо 01И-1161/23
19.12.2023 / 01И-1159/23
Информационное письмо 01И-1159/23
19.12.2023 / 01И-1160/23
Информационное письмо 01И-1160/23