Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-1126/23
13.12.2023 / 01И-1126/23 / PDF
Текст документа
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
2575415
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская нл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495)698 45 38 лекарственных средств
1Л£г1_ЖЗ_ №
На № от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Рабепразол-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для
медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые
10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с
переоформлением 17.07.2023 документов, содержащихся в регистрационном
досье, листка-вкладыша - информации для пациента, макетов первичной и
вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается в дозировке «10 мг», начиная с серии 41123, в
дозировке «20 мг» - с серии 231123.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8(499)578 02 19
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская нл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495)698 45 38 лекарственных средств
1Л£г1_ЖЗ_ №
На № от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Рабепразол-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для
медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые
10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с
переоформлением 17.07.2023 документов, содержащихся в регистрационном
досье, листка-вкладыша - информации для пациента, макетов первичной и
вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается в дозировке «10 мг», начиная с серии 41123, в
дозировке «20 мг» - с серии 231123.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8(499)578 02 19
Похожие документы контроля качества
13.12.2023 / 01И-1128/23
Информационное письмо 01И-1128/23
13.12.2023 / 01И-1129/23
Информационное письмо 01И-1129/23
13.12.2023 / 01И-1127/23
Информационное письмо 01И-1127/23
15.12.2023 / 01И-1147/23
Информационное письмо 01И-1147/23
15.12.2023 / 01И-1136/23
Информационное письмо 01И-1136/23
15.12.2023 / 01И-1135/23
Информационное письмо 01И-1135/23
15.12.2023 / 01И-1134/23
Информационное письмо 01И-1134/23
15.12.2023 / 01И-1133/23
Информационное письмо 01И-1133/23
