Информационное письмо 01И-1100/23

2575582
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций-
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п рои зводи телей лекарственны х
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495)698 45 38
WAVw.roszdra vnadzor.gov.ru

OS.icA -f^OO
Н а№ от

Об отзыве сертификатов
пригодности на субстанции

Ф едеральная сл у ж б а по н а дзо р у в сф ер е здравоохран ени я и н ф орм и рует
о п олуч ен и и сообщ ен и я от С п ец и альн ого комитета Е вроп ей ского
ди р ек тор ата по качеству м еди ц и н ск ой продукции (E D Q M ) от 1 0 .1 1 .2 0 2 3 ,
к асаю щ егося реш ения об отзы ве н и ж еп ереч и слен н ы х сертиф икатов
п р и годн ост и на субстан ц и и ком пании «Н ЕВЕ1 JIAN M 1N ST A R C H G L U C O SE
С О ., L T D » (З о н а п ром ы ш л ен н ого развития, К итай-055 5 5 0 Н инцзинь,
прови нц и я Х э б э й ), т.к. ком пания отказалась от проведения инспекции G M P,
зап л ан и ров ан н ой в рамках програм м ы инспекций EDQM :
- С Е Р 2 0 1 1 -0 7 9 на с у б ст а н ц и ю «О к ситетрациклина дигидрат»;
- С Е Р 2 0 1 3 -1 9 6 на су б ста н ц и ю «О кситетрациклина дигидрат п р оц есс В»;
- С Е Р 2 0 1 3 -2 0 0 на су б ста н ц и ю «О к ситетрациклина ги дрохл ори д».

А .В .С ам ой л ов а

А.М.Гречина
(499)578-01-53