Информационное письмо 02И-861/23

2570020

М и нистерство зд р ав о о х р а н ен и я
Р осси й ской Ф ед ер ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Руководителям организаций- |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
.

На № от

отзыве сертификатов
пригодности на субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.09.2023, касающегося решения
об отзыве сертификатов пригодности на субстанции компании «UNIMARK
REMEDIES LIMITED» (Мумбай, Махараштра, Индия), т.к. владелец СЕР не
поддерживал актуальность своих заявок, не обновил их и не запросил их
восстановление:
- СЕР 2006-006 на субстанцию «Рамиприл»;
- СЕР 2008-124 на субстанцию «Цефиксим»;
- СЕР 2009-278 на субстанцию «Ламотриджин».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

А.М.Гречина
( 499) 578- 01-53