Информационное письмо 01И-806/23

2567253
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения 1
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Территориальные органы
Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
w w w .roszdravnadzor.gov.ru
Федеральной службы по надзору
-0 9 . - S 0 6 /' ^ 3 в сфере здравоохранения
На № от
Медицинские организации
О со о т в ет ст в и и качества П
л ек а р ств ен н о го ср ед с т в а « А н ал ь ги н » Органы управления
п р о и зв о д ст в а А О «У со л ь е-С и б и р ск и й
здравоохранением субъектов
х и м ф а р м за в о д » (Р о с си я ) тр ебов ан и я м
н орм ати в н ой д ок ум ен т ац и и Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010723,
020723, 030723 лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2^ пачки картонные» производства АО «Усолье-
Сибирский химфармзавод» (Россия), ранее переведенного на посерийный
выборочный контроль.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых
в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых
в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85