Информационное письмо 01И-554/23

2571222
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Руководителям организаций-
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АДЗО Р) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ O ' / с/

На № от

Г о приостановлении сертификата I
пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 20.06.2023, касающегося решения о
приостановлении сертификата пригодности СЕР 2002-062 на субстанцию
«Колхицин» компании «СЕР SANM AR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED»
(Ченнай, Индия), так как владелец сертификата не обновил досье в соответствии с
приложением 9.4 монографии Европейской фармакопеи, вступившим в силу с
01.04.2018.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина
(499 )5 7 8 -0 1 -5 3