Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-110/23
06.03.2023 / 01И-110/23 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2552524
Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ
В С Ф ЕР Е ЗДРАВО О ХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) производителей лекарственных
РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ средств
С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций-
o J i. O S. и - импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
|Тешение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение
о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е .А .Ф ад еева
8(499)578-01-85
п р и л о ж е н и е к п и с ь м у Р о сзд р а в н а д зо р а о т O'/ с у ' ^ ^ 0 ^ 1 3
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Н а и м ен о в ан и е о р ган изац ии,
С тр а н а
Н о м ер задания пр ед стави вш ей образцы Л екар ственно е средство П р о изво д итель Э ксп ер тна я организация Серии
п р -в а
ле кар ств е н н ы х средств
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская О м е п р а зо л -А к р и х и н к а п су л ы А О "А КРИ ХИ Н " Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 350321
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск , киш ечно р аство р им ы е 2 0 м г 10 ш т., Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) уп ак о в к и ячей ко вы е к о н ту р н ы е (3), (С а н к т-П е те р б ур гск и й
п а ч к и кар то нны е ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о льни ц а скорой Г л и к л а зи д М В таб летки с О О О "Озон" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 19 0 3 2 1
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед и ц и н ско й пом ощ и" (Р есп уб ли к а м о д и ф и ц и р о ванны м Росздравнадзора
К ар е лия, г.П етрозавод ск, вы свобож дением 30 м г 30 ш т., (С а н к т-П е те р б у р гс к и й
у л .К и р о в а , Д.40) уп а к о в к и ячей ко вы е к о н ту р н ы е (2), ф или ал)
п а ч к и карто нны е
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская М е то п р о л о л -А к р и х и н таб летки 50 м г А О " А К Р И Х И Н " Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 3 0 12 1
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 10 ш т ., уп а к о в к и ячей ко вы е Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) к о н ту р н ы е (3), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б у р гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о ль н и ц а скорой П ар ацетам о л таблетки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 3 5 0 119
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед иц ин ско й пом ощ и" (Респуб ли ка уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора
К ар елия, г.П етрозавод ск, (С а н к т-П е те р б у р гск и й
у л .К и р о в а, д.40) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская Ц и тр ам о н П таблетки О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 58 4 0 721
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 2 4 0 м г+ 3 0 м г+ 18 0 м г 10 ш т ., уп ак о в к и Лексредства" Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) ячей ко вы е к о н тур н ы е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская М е т ф о р м и н -В Е Р Т Е К С таблетки, А О "В ЕРТЕК С" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 020221
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск , п о кр ы ты е п л е н о ч н о й оболочкой Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) 500м г 10 ш т., уп а к о в к и ячей ко вы е (С а н к т-П е те р б у р гск и й
к о н тур н ы е (6), п а ч к и карто нны е ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская А н а л ь г и н таб летки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Россия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 13 3 0 6 2 1
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская М Е Т О П Р О Л О Л таб летки 50 м г О О О "П РА Н А Ф А РМ " Россия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 8 0 321
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 10 ш т ., уп а к о в к и ячейковы е Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) к о н тур н ы е (3), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о льниц а скорой L -Т и р о к с и н таблетки Ю О м кгЗО щ т., О О О "Озон" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 0 2 0 4 19
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед ицинской пом ощ и" (Р есп уб ли к а уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е (2), Росздравнадзора
К ар елия, г.П етрозавод ск, п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
у л .К и р о в а, Д.40) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " В ар ф ар и н Н и ко м ед таб летки 2 .5 м г Т акед а Ф ар м а С п .з.о .о . П ольш а Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 488383
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, 10 0 ш т ., ф л ак о н ы ( 1 ) , п а ч к и Росздравнадзора
ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к .1 1 ) карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о ль н и ц а скорой Карб ам азепин таблетки 200м г О А О "Синтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 550 420
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед и ц и н ско й пом ощ и" (Р есп уб ли к а 10 ш т ., уп а к о в к и ячей ко вы е Росздравнадзора
К ар елия, г.П етрозавод ск, к о н тур н ы е (5), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
у л .К и р о в а, д.40) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " О м епразол к а п с у л ы 2 0 м г 10 ш т., О А О "Синтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 8 0 12 2 0
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, уп ак о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е (3), Росздравнадзора
ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) п а ч к и карто нны е (Санкт-П етер)бургский
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " Парацетам о л таблетки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 10 10 12 2 0
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора
ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З А О "А р хан гельская М е зи м ® форте таблетки по кр ы ты е Б е р л и н -Х е м и А Г Герм ания Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 0 24 0 3 21
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 кл и н и че ская психиатр ическая оболочкой 2 0 ш т., б ли стер ы (1), Росздравнадзора
больница" (А р х а н ге л ьска я область. п а ч к и картонны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
П р и м о р ск и й район, п .Т а л а ги , д.З I) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " В и ка со л раствор для П А О "Биосинтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 60 9 21
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М урм анская область, г.М ур м ан ск, в н у тр и м ы ш е ч н о го введения 10м г/м л Росздравнадзора
ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) 2м л, а м п у л ы ( 10 ) , п а ч к и картонны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
Российской Федерации 2552524
Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ
В С Ф ЕР Е ЗДРАВО О ХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) производителей лекарственных
РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ средств
С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций-
o J i. O S. и - импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
|Тешение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение
о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е .А .Ф ад еева
8(499)578-01-85
п р и л о ж е н и е к п и с ь м у Р о сзд р а в н а д зо р а о т O'/ с у ' ^ ^ 0 ^ 1 3
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Н а и м ен о в ан и е о р ган изац ии,
С тр а н а
Н о м ер задания пр ед стави вш ей образцы Л екар ственно е средство П р о изво д итель Э ксп ер тна я организация Серии
п р -в а
ле кар ств е н н ы х средств
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская О м е п р а зо л -А к р и х и н к а п су л ы А О "А КРИ ХИ Н " Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 350321
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск , киш ечно р аство р им ы е 2 0 м г 10 ш т., Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) уп ак о в к и ячей ко вы е к о н ту р н ы е (3), (С а н к т-П е те р б ур гск и й
п а ч к и кар то нны е ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о льни ц а скорой Г л и к л а зи д М В таб летки с О О О "Озон" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 19 0 3 2 1
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед и ц и н ско й пом ощ и" (Р есп уб ли к а м о д и ф и ц и р о ванны м Росздравнадзора
К ар е лия, г.П етрозавод ск, вы свобож дением 30 м г 30 ш т., (С а н к т-П е те р б у р гс к и й
у л .К и р о в а , Д.40) уп а к о в к и ячей ко вы е к о н ту р н ы е (2), ф или ал)
п а ч к и карто нны е
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская М е то п р о л о л -А к р и х и н таб летки 50 м г А О " А К Р И Х И Н " Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 3 0 12 1
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 10 ш т ., уп а к о в к и ячей ко вы е Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) к о н ту р н ы е (3), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б у р гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о ль н и ц а скорой П ар ацетам о л таблетки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 3 5 0 119
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед иц ин ско й пом ощ и" (Респуб ли ка уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора
К ар елия, г.П етрозавод ск, (С а н к т-П е те р б у р гск и й
у л .К и р о в а, д.40) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская Ц и тр ам о н П таблетки О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 58 4 0 721
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 2 4 0 м г+ 3 0 м г+ 18 0 м г 10 ш т ., уп ак о в к и Лексредства" Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) ячей ко вы е к о н тур н ы е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская М е т ф о р м и н -В Е Р Т Е К С таблетки, А О "В ЕРТЕК С" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 020221
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск , п о кр ы ты е п л е н о ч н о й оболочкой Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) 500м г 10 ш т., уп а к о в к и ячей ко вы е (С а н к т-П е те р б у р гск и й
к о н тур н ы е (6), п а ч к и карто нны е ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская А н а л ь г и н таб летки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Россия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 13 3 0 6 2 1
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская М Е Т О П Р О Л О Л таб летки 50 м г О О О "П РА Н А Ф А РМ " Россия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 8 0 321
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 10 ш т ., уп а к о в к и ячейковы е Росздравнадзора
п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) к о н тур н ы е (3), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о льниц а скорой L -Т и р о к с и н таблетки Ю О м кгЗО щ т., О О О "Озон" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 0 2 0 4 19
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед ицинской пом ощ и" (Р есп уб ли к а уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е (2), Росздравнадзора
К ар елия, г.П етрозавод ск, п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
у л .К и р о в а, Д.40) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " В ар ф ар и н Н и ко м ед таб летки 2 .5 м г Т акед а Ф ар м а С п .з.о .о . П ольш а Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 488383
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, 10 0 ш т ., ф л ак о н ы ( 1 ) , п а ч к и Росздравнадзора
ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к .1 1 ) карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о ль н и ц а скорой Карб ам азепин таблетки 200м г О А О "Синтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 550 420
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед и ц и н ско й пом ощ и" (Р есп уб ли к а 10 ш т ., уп а к о в к и ячей ко вы е Росздравнадзора
К ар елия, г.П етрозавод ск, к о н тур н ы е (5), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
у л .К и р о в а, д.40) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " О м епразол к а п с у л ы 2 0 м г 10 ш т., О А О "Синтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 8 0 12 2 0
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, уп ак о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е (3), Росздравнадзора
ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) п а ч к и карто нны е (Санкт-П етер)бургский
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " Парацетам о л таблетки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 10 10 12 2 0
о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора
ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З А О "А р хан гельская М е зи м ® форте таблетки по кр ы ты е Б е р л и н -Х е м и А Г Герм ания Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 0 24 0 3 21
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 кл и н и че ская психиатр ическая оболочкой 2 0 ш т., б ли стер ы (1), Росздравнадзора
больница" (А р х а н ге л ьска я область. п а ч к и картонны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
П р и м о р ск и й район, п .Т а л а ги , д.З I) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " В и ка со л раствор для П А О "Биосинтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 60 9 21
от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М урм анская область, г.М ур м ан ск, в н у тр и м ы ш е ч н о го введения 10м г/м л Росздравнадзора
ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) 2м л, а м п у л ы ( 10 ) , п а ч к и картонны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й
ф илиал)
Похожие документы контроля качества
06.03.2023 / 01И-116/23
Информационное письмо 01И-116/23
06.03.2023 / 01И-115/23
Информационное письмо 01И-115/23
06.03.2023 / 01И-114/23
Информационное письмо 01И-114/23
06.03.2023 / 01И-109/23
Информационное письмо 01И-109/23
07.03.2023 / 01И-122/23
Информационное письмо 01И-122/23
07.03.2023 / 01И-121/23
Информационное письмо 01И-121/23
07.03.2023 / 01И-119/23
Информационное письмо 01И-119/23
07.03.2023 / 01И-108/23
Информационное письмо 01И-108/23
